Предпосылки
Химиотерапия рака молочной железы часто сопряжена с высоким риском развития фебрильной нейтропении (ФН); руководства рекомендуют профилактику гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ), например препаратом пэгфилграстим.
В исследовании применяли инъектор (OBI) представляет - устройство для введения пэгфилграстима примерно через 27 ч после нанесения.
Методы
В этом проспективном исследовании изучали пациентов с диагнозом рак молочной железы, которые получали химиотерапию с высоким риском развития ФН. Для профилактики ФН использовали либо инъектор для OBI, либо другие препараты Г-КСФ либо без профилактики. Первичной конечной точкой была частота ФН; вторичные конечные точки включали проведение химиотерапии, приверженность (Г-КСФ во всех циклах), комплаентность (Г-КСФ на следующий день после химиотерапии) и частоту ФН у пациентов, получающих ХТ с целью излечения или с паллиативной целью.
Результаты
Было зарегистрировано 1776 больных раком молочной железы (OBI, n = 1196; другие методы, n = 580). Во всех циклах частота ФН была ниже при OBI (4,4% [95% ДИ 3,3–5,6%]), чем при других методах (7.4% [5.3–9.6%]). В группе пациентов, получавших ХТ с целью излечения, частота ФН во всех циклах, была ниже для OBI (4.6% [3.4–5.8%]) чем для других методов (7.1% [5.0–9.3%]). В группе паллиативной ХТ (OBI, n = 33; другие, n = 20) у 3 пациентов (15%) при использовании других Г-КСФ и ни у одного в группе OBI не было ФН. После корректировки на исходные ковариаты частота ФН оставалась ниже для OBI (4.6% [3.5–6.1%]) по сравнению с другими методами (7.8% [5.7–10.5%]). Приверженность лечению была выше для OBI (93,8%), чем для других Г-КСФ (69,8%), как и соблюдение режима (90,5 и 53,2% соответственно). Задержки/снижение дозы химиотерапии были аналогичными для групп.OBI (4,7%/32,3% соответственно) и других методов (4,7%/30,0%).
Заключение
Пегфилграстим OBI продемонстрировал более низкую частоту ФН у больных раком молочной железы по сравнению с другими вариантами профилактики ФН.