В данном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании пациенты, получающие химиотерапию с включением цисплатина (25 мг/м2) в течение 3 дней были рандомизированы либо в группу четырехкомпонентной профилактики тошноты и рвоты (оланзапин 5 мг, апрепитант, трописетрон и дексаметазон), либо в группу тройной комбинации (оланзапин 5 мг, трописетрон и дексаметазон).

Первичной конечной точкой был полный ответ (ПО) в течение всех фаз (0-120 ч). Вторичной конечной точкой был ПО в течение острой фазы (0-24 ч) и отсроченной фазы (25-120 ч). Время первого эпизода рвоты в обеих группах сравнивалось с использованием шкалы Каплана-Майера.

Качество жизни оценивалось по опроснику Functional Living Index-Emesis (FLIE). ПО в течение всех фаз составил 76.0% (45/59) против 67.0% (41/61) в группе четырехкомпонентной и трехкомпонентной схем профилактики (P = 0.271). ПО в течение острой фазы оказался статистически значимо выше в группе четырехкомпонентной терапии по сравнению с трехкомпонентной и составил 100.0% (59/59) против 93.0% (57/61) (P = 0.045).

Частота ПО в отсроченную фазу также была выше в группе четырехкомпонентного режима по сравнению с трехкомпонентным (76.0% (45/59) против 67.0% (41/61) (P = 0.271)). Доля пациентов, не испытывавших как тошноты, так и рвоты в течение всех фаз, также была выше в группе четырехкомпонентного режима профилактики (28.8% (17/59) против 23.0% (14/61) (P = 0.463) и 93.2% (55/59) против 80.3% (49/61) (P = 0.038), соответственно). По шкале Каплана-Майера время до возникновения первого эпизода рвоты было дольше на фоне четырехкомпонентного режима по сравнению с трехкомпонентным (P = 0.031).

В соответствие со шкалой оценки качества жизни FLIE, качество жизни пациентов обеих групп было одинаковым. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с применением апрепитанта и оланзапина, были сонливость, утомляемость и запор. Частота данных нежелательных явлений была одинакова в обеих группах.

Авторы исследования делают вывод о том, что трехкомпонентный режим профилактики тошноты и рвоты на фоне химиотерапии с многодневным применением цисплатина может быть достойной альтернативой четырехкомпонентному режиму с удовлетворительными показателями контроля симптомов и безопасности.

Текст статьи доступен по ссылке